背 景
2024 年，一家生物技术公司正在进行两项肿瘤试验，试验基于全球顶级电子数据采集 (EDC) 供应商之一提供的成熟电子数据采集 (EDC) 系统。申办方在使用现有系统时面临多项挑战，包括成本、用户满意度和数据采集质量。
这使得他们做出试验执行期间更换 EDC 系统的艰难决定，尽管此举存在风险。
成本高昂现有的 EDC 系统在许可和持续支持方面产生了大量的成本，给研究预算带来了压力。 |
用户不满意现有 EDC 系统的用户界面不直观，使得临床研究中心和数据管理团队难以操作，从而导致不满意。 |
肿瘤评估该系统在评估不同时间点的病变方面存在局限性。在两次试验中，目标病变在每次就诊时都有所不同，但现有的 EDC 无法处理这种变化。这导致了繁琐的解决方法和潜在的数据质量问题。 |
解决方案：迁移到 cubeCDMS
试验团队决定将研究迁移到 cubeCDMS，因为它在成本和功能方面具有多项优势，使其成为更可行的选择。他们对迁移过程感到担忧，因为这可能会导致质量问题。
我们的数据管理和运营团队使用以下步骤来管理它：
规划与评估我们的团队对现有的研究要求、结构和数据进行了全面的评估。 |
定制和设置cubeCDMS 是经过定制的，以反映现有的研究设计，同时利用系统的功能来改善数据收集和用户体验。 |
数据迁移原始EDC系统的所有历史数据都安全准确地迁移到cubeCDMS。 |
用户培训我们提供了全面的培训课程，以确保顺利过渡并使用户熟悉新系统。 |
结果
降低成本cubeCDMS 提供了更具成本效益的许可模式，估计比原来的 EDC 供应商低 50-60%。cubeCDMS 的直观设计还减少了对大量支持的需求，从而降低了运营成本。 |
用户满意度cubeCDMS 具有用户友好的界面，易于导航，大大提高了用户体验。该系统的灵活性允许根据用户偏好进行定制，从而提高试验团队的满意度。 |
肿瘤评估与之前的 EDC 系统不同，cubeCDMS 允许在每个时间点对病变进行独立评估。它使研究中心更容易收集正确的数据，从而减少质疑，这对研究中心和数据管理团队的工作量产生了积极影响。 |
与原来的 EDC 供应商相比，该客户利用 cubeCDMS 将直接成本降低了约 50-60%。
