背景
一家欧洲合同研究组织(CRO)希望提高其临床试验的效率和成本效益。面对电子数据采集(EDC)和随机化与试验供应管理(RTSM)系统管理日益复杂的挑战,该 CRO 开始寻求集成化解决方案。
他们启动了供应商筛选流程,旨在解决以下挑战:
冗长的研究启动时间为 EDC 和 RTSM 分别设置多个独立系统,导致研究启动延迟,并需要在不同供应商之间进行集成。 |
用户体验割裂研究中心用户和数据管理员需要在不同的平台上执行 EDC 和 RTSM 任务,导致操作低效并增加出错风险。 |
高昂的 eClinical 研究成本与不同的 EDC 和 RTSM 供应商合作增加了研究预算,并需要额外资源来协调系统之间的运行。 |
为了解决这些挑战,该 CRO 采用 CRScube 的 cubeCDMS 和 cubeIWRS 作为一体化解决方案,以同时支持 EDC 和 RTSM 运营。
解决方案:cubeCDMS & cubeIWRS
客户选择了 CRScube 的一体化 EDC 和 RTSM 解决方案,因为它符合其公司目标。他们认识到该方案能够提高试验启动效率,并为研究中心和临床团队带来更多优势。
配置周期缩短了 60%
cubeCDMS 与 cubeIWRS 的结合使该 CRO 能够同步设置两个系统,大幅缩短研究启动时间。这种同步配置不仅加快了流程,还避免了在独立系统之间进行复杂集成的需求。
提升研究中心用户和数据管理员的使用体验
其中一个显著优势是优化的用户体验。由于 EDC 和 RTSM 功能集成在同一平台,研究中心用户可以直接在 EDC 内执行随机化和药物分配,无需在不同系 统之间切换。这不仅简化了操作,还提升了数据的可靠性,使 EDC 成为单一可信的数据来源。
数据管理员可在同一份报告中访问 EDC 和 RTSM 数据,无需进行数据对接。过去,在 EDC 和 RTSM 系统之间对比访视日期一直是该 CRO 团队的痛点,而这一整合解决了这一难题。
eClinical 研究预算平均降低 47%
通过选择一体化解决方案,该 CRO 实现了整体研究成本的下降。CRScube 的集成方案不仅提供了更具成本效益的方法,还彻底消除了 EDC 与 RTSM 系统之间的数据对接需求。
成果
cubeCDMS 和 cubeIWRS 的配置带来了超出预期的收益。
提升执行速度加快首例患者入组(FPI)时间,并提高方案修订的整体执行效率。 |
优化用户满意度研究中心协调员和数据管理员尤其认可任务与数据集中于同一系统带来的便利性。 |
简化数据分析数据管理员无需再对 EDC 和 RTSM 之间的数据进行对接,从而减少了数据查询工 作量。 |
结论
该欧洲 CRO 选择 cubeCDMS 与 cubeIWRS 的一体化解决方案,实现了集成、高效且具成本效益的创新型研究管理方式。
该 CRO 现在在研究启动、方案修订和数据分析方面更加灵活,并以更具竞争力的价格提供创新型 eClinical 解决方案。这一转变不仅提升了其运营效率,还巩固了其作为欧洲领先临床研究服务提供商的市场地位。

该欧洲 CRO 选择采用 cubeCDMS 和 cubeIWRS 的一体化方案,为其提供了集成、高效且具成本效益的创新型解决方案。