監査対応はいつでも準備万端です
cubeTMF は、文書管理の簡素化およびコンプライアンスの確保により、臨床試験全体でスムーズな運用を維持するための頼りに なるプラットフォームです。
試験関連文書の完全監視
当社 eTMF ソリューションは、トライアルマスターファイルを効率的に管理するための使いやすいプラットフォームを治験チームに提供します。リアルタイムの追跡と品質チェックのプロセスにより、チームは臨床試験のライフサイクル全体にわたってコンプライアンスを確保できます。
試験状況の把握
期限切れまたはファイルの登録漏れをリアルタイムに通知
査察対応のための完全な監査証跡
レビューと署名のための自動化されたワークフロー
効率化の促進
バッチアップロードによる文書処理の高速化
治験依頼者、CRO、施設間のシームレスなコラボレーション
必須文書に即座にアクセス
ワークフローを簡素化し、効果を拡大
施設の日常業務を簡素化
施設マスターファイル (SMF) の管理がかつてないほど簡単になりました。 cubeTMF を使用すると、施設の担当者は、古臭くて複雑なシステムに煩わされることなく、リアルタイムでドキュメントにアクセスし、更新し、共同作業を行うことができます。施設と試験チームを 1 つのプラットフォームで繋ぎ合わせ、透明性と運用効率を高めます。
私たちのeTMFソリューションを選択する理由は何ですか?
品質第一
品質チェックと電子署名プロセスを有効にし、すべて完全に追跡が可能
完全準拠
世界的な規制要件を満たすように構築されており、CDISC TMF リファレンス モデルと互換性があります。
監査対応
専用の文書保管領域を使用して関連文書を監査員と迅速に共有
ニーズに合わせて対応
要件に合わせてレビューと署名のワークフローをカスタマイズします
透明性の向上
視覚的なインジケーターにより、試験全体の文書ステータスの概要が一目でわかります
集中監視
追跡しやすい進捗状況でコンプライアンスをチェック
CRScubeの特徴
研究マネージャーと共同で開発
私たちは、お客様の課題を解決するために、慎重にソリューションを考案します。
継続的なイノベーション
私たちは常に限界に挑戦し、より良いサービスを提供できるよう 努めています
簡単なセットアップ
当社のソリューションは使いやすく、セットアップも簡単です
カスタマーサポート・チームは驚くほど迅速で親切で、Eメールや必要に応じてWEB会議で私の質問に迅速に対応してくれました。
Joanne W.
Biomedical Engineer
注目事例のご紹介
TMF の構成に費やす時間を短縮します
既存のバインダー構造を再利用して、新しい試験をすぐに立ち上げることができます。
