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妥協のないケア: 安全性データの監視
cubeSAFETY は、自動化されたコンプライアンス重視のシステムと徹底した安全性の監視にて、医薬品安全性監視チームを支援し、細部にまで細心の注意を払うことを可能にします。
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自信を持って送信し、正確に追跡
cubeSAFETY は正確な報告と法規制への準拠を保証し、症例報告の提出と追跡を簡素化
徹底した安全管理
ICH E2Bおよび国別ガイドラインを含む法規制遵守を確保
さまざまなデータソースから安全シグナルを検知
専用ゲートウェイを使用して、FDA、EMA、CDE、MFDS、PMDA への直接提出が可能
CIOMS および XML 送信用に入力されたデータを自動的に翻訳
より良いプロセス
リアルタイムの送信追跡を提供
症例登録の重複防止と管理
ネイティブ AI 機能でワークフローを簡素化
当局からのフィードバックに簡単にアクセス
ワークフローを簡素化し、効果を拡大
厳格な安全性情報管理のための究極の安全対策
AIを活用したコーディング
データ入力に基づいた推奨される医療コーディング用語と症例説明
自動化されたデータ入力
AI による効率的な CIOMS PDF ファイルからのデータインポート
データ変換
XMLファイルとICSR をシームレスにインポートおよびエクスポート
原語および翻訳語でのエクスポート
必要に応じて生データまたは翻 訳済みデータを複数の形式でエクスポート
cubeCDMSとの連携
一括送信オプションを使用して、特定の情報を含むケースを作成
CRScubeの特徴
データマネージャーによって開発
私たちはあなたの課題を理解しています。なぜなら、私たち自身もそれを経験しているからです
継続的なイノベーション
私たちは常に限界に挑戦し、より良いサービスを提供できるよう努めています
ユーザーに愛される
当社のクライアントは、規制当局とのシンプルなコミュニケーションを特に気に入っています
CRScube は、お客様の問題を迅速に解決し、臨床ト レンドをリードし、常にシステムを定期的に更新するよう努めています。システムユーザーにとって使いやすい構造になっています。
Yeonghwi L.
Database Administrator
安全管理を変革
cubeSAFETYを使って、本当にやるべきこと - 臨床試験の安全性と正確性を維持すること - に集中し、心からの安心を獲得しましょう
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