よくある質問と回答
ご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。すぐにご連絡いたします。
CRScubeソリューションはどのようなサーティフィケートや資格を取得していますか?
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CDISC ODM Certified (Platinum Member)
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ISO 9001 Certified
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ISO 27001 Certified
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FDA Part11 Compliant
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ISPE GAMP5 Compliant
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GS Certified for all solutions
CRScubeソリューションからどのようなメリットが期待できますか?
当社のソリューションは、手頃な価格で、習得が早く、使いやすく、柔軟性があり、臨床研究チームが最も重要なこと、つまり科学の進歩と患者の転帰の改善に集中できるように設計されています。
手頃な価格:当社の使命は、臨床試験をすべての人が利用できるようにすることです。手頃な価格のソリューションを提供することで、試験の実施コストを削減し、クライアントがより多くの研究を実施してより大きな影響を生み出せるように支援します。
すぐに習得可能:臨床試験の専門家のニーズに合わせた直感的なデザインとワークフローを備えた当社のソリューションは、簡単に実装できます。オンボーディングの一般的な課題を軽減し、チームがより早く開始して仕事に集中できるようにします。
使いやすさ:相互運用性を容易にする統合プラットフォームを構築しました。サイト ユーザーは、従来 RTSM ソリューションで管理されていたアクションを、cubeCDMS で直接実行でき、試験チームは、cubeRBQM とcubeCDMS 間をシームレスに移動できます。臨床試験の実施は十分に困難なため、当社の目標は複雑さを合理化し、すべてのステップを簡素化することです。
柔軟性:各ソリューション内とプラットフォーム全体で 2 つのレベルの柔軟性を提供します。
当社のソリューションは、現代の臨床試験設計の複雑さの増大と頻繁なプロトコル修正に対応できるように設計されています。どのような試験であっても、CRScube のテクノロジーがサポートします。
特定のニーズに応じて、CRScube ソリューションを個別に使用することも、統合プラットフォームとして使用することもできます。
CRScubeは24時間、年中無休のカスタマー サポートを提供していますか?
最前線のサポートはスポンサーまたはCROのチームによって提供されるため、当社はレベル2およびレベル3のサポートを提供します。したがって、当社のサポート要件は、試験チームの稼働時間に合わせて24 時間365日です。
当社では、サポート クエリの管理に Zendesk を使用しています。当社のヘルプデスク チームは、平日は 24時間以内にクエリに返信しています。解決時間も24 時間以内であることが多いです。
AWS クラウド サービスを使用することで、稼働率は 99.99% を超えています。
どのようなデータエクスポート形式が提供されますか？
エクスポート形式は、CRScubeソリューションによって異なります。当社では、お客様のニーズに合わせて、最もよく利用されるエクスポート形式をサポートしています。
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XPT
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SAS
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Access
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Excel
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CSV
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ODM
CRScube ソリューションはモバイル デバイスで使用できますか?
はい、弊社のソリューションはあらゆるモバイルデバイスで使用できます。
cubeCONSENT、cubePRO、cubeDDCは、ユーザーの好みに合わせてモバイルデバイス用に特別に構築されています。その他のソリューションは、インターネットに接続されていればモバイル デバイスからアクセスできます。一部の機能は携帯電話に最適ではない可能性があるため、タブレットデバイスの使用をお勧めします。
CRScubeのソリューションを使用するにはインストール手順が必要ですか?
いいえ、当社のソリューションはインストールを必要としないWebサービスです。インターネット接続があればアクセスできます。
外部監査のサポートは提供していますか?
はい、外部監査の際、主にシステム関連の質問がある場合、サポートします。お客様はスタディー構築を担当しているため、固有のシステム構成に焦点を当てたすべての質問に答えることができます。