背景
2024 年、あるバイオテクノロジー企業は、世界有数の EDC ベンダーが提供する定評のある電子データ キャプチャ (EDC) システムをベースに、2 件の腫瘍学試験を実施していました。スポンサーは、既存のシステムによるコスト、ユーザー満足度、データ キャプチャの品質に関連するいくつかの課題に直面していました。
その結果、そのような活動に関連するリスクにもかかわらず、研究実行中に EDC システムを変更するという難しい決断を下すことになりました。
高いコスト既存の EDC システムでは、ライセンスと継続的なサポートの両方に多大なコストがかかり、研究予算 に負担がかかっていました。 |
ユーザーの不満既存の EDC システムのユーザー インターフェイスは直感的ではなく、臨床現場やデータ管理チームにとって操作が難しく、フラストレーションの原因となっていました。 |
腫瘍の評価このシステムでは、異なる時点での病変の評価に限界がありました。どちらの試験でも、対象病変は診察ごとに変化しましたが、既存の EDC ではその変動に対応できませんでした。その結果、面倒な回避策が生まれ、データ品質の問題が発生する可能性がありました。 |
ソリューション:cubeCDMSへの移行
研究チームは、コストと機能の面でいくつかの利点があり、より実行可能なオプションであるとして、研究をcubeCDMSに移行することを決定しました。彼らは、品質の問題につながる可能性がある移行プロセスに不安を感じていました。
当社のデータ管理および運用チームは、次の手順でこれを管理しました。
計画と評価私たちのチームは、既存の研究の要件、構造、データの徹底的な評価を主導しました。 |
カスタマイズとセットアップcubeCDMS は、システムの機能を活用してデータキャプチャとユーザーエクスペリエン スを改善しながら、既存の研究設計を反映するようにカスタマイズされました。 |
データ移行元の EDC システムのすべての履歴データは、安全かつ正確に cubeCDMS に移行されました。 |
ユーザートレーニングスムーズな移行を確実にし、ユーザーが新しいシステムに慣れるために、包括的なトレーニング セッションが提供されました。 |
結果
コスト削減cubeCDMS は、よりコスト効率の高いライセンス モデルを提供し、元の EDC ベンダーよりも 50 ～ 60% 低いと推定されています。cubeCDMS の直感的な設計により、広範なサポートの必要性も減り、運用コストも削減されました。 |
ユーザー満足度cubeCDMS は、操作が簡単なユーザーフレンドリーなインターフェースを備えており、ユーザー エクスペリエンスを大幅に向上させました。システムの柔軟性により、ユーザーの好みに応じてカスタマイズできるため、研究チームの満足度が向上しました。 |
腫瘍の評価以前の EDC システムとは異なり、cubeCDMS では各時点での病変の独立した評価が可能になりました。これにより、サイトが適切なデータを簡単に取得できるようになり、クエリが削減され、サイトとデータ管理チームの作業負荷にプラスの影響がもたらされました。 |
このクライアントは、cubeCDMS を活用して、元の EDC ベンダーと比較して直接コストを約 50 ～ 60% 削減しました。
