FAQ

1) CDISC ODM Certified(Platinum Member)
2) ISO 9001 Certified
3) FDA Part11 Compliance Assessment_Passed
4) ISPE GAMP5 Assessment_Passed
5) GS Certified for each solutions
1) 각 솔루션이 상호연동되어 데이터를 공유함으로써, 동일한 데이터의 반복적인 입력이 필요없습니다.
2) 실제 임상시험 현장에서의 경험과 피드백을 통해 성장해온 시스템으로, 현장에서 편리한 기능을 고루 갖추고 있습니다.
3) 임상시험 솔루션과 관련한 각 규제당국에서 제시하는 규정에 대한 인증을 겸비하고 있습니다.
시스템 관련 질의사항에 대한 E-Mail 접수는 24시간 가능하며, 전화 응대는 KST(UTC+09:00) 09:00 ~ 18:00 동안 제공합니다. 다만, Emergency 상황에 대비하여 비상연락망을 24시간 가동하고 있으며 관련된 프로세스는 내부 SOP에 명시하여 시스템화 하였습니다.
IDC(LG U+, 가산 소재)와 DR센터(AWS, 싱가폴 소재)의 혼합 운영을 통해 24시간 관리되고 있습니다.
2018년 8월 기준 20여개 국가의 400여개 기관에서 사용되고 있습니다.
eCRF솔루션인 cubeCDMS를 기준으로, 아래 형식의 실시간 출력이 가능합니다.
1) XPT
2) SAS
3) Access
4) Excel
5) CSV
6) ODM
cubeBUILDER 라이센스의 도입비용은 무료이며, 각 과제의 Phase 및 피험자 수에 따라 가장 합리적인 Monthly Fee가 산정됩니다.
네, 인터넷만 연결되어 있다면 모바일로도 언제 어디서든지 사용이 가능합니다.
씨알에스큐브의 모든 솔루션은, 인스톨이 필요 없는 웹서비스입니다. 따라서 인터넷만 연결되어 있으면 사용이 가능합니다.
시스템 관련 Audit의 경우 항시 지원하고 있으며, 지원가능 언어는 영어, 중국어, 일본어, 한국어입니다. 또한, 씨알에스큐브의 솔루션은 웹서비스의 형태로 제공되므로, 시스템 관련 최소한의 내부 SOP(유저 등록, R&P 관리 등)만 구성하시면 됩니다.