cubeRBM

cubeRBM 是一种实时监查解决方案,可以通过基于风险的监查来提高临床数据的质量并降低成本。基于风险的监查是通过识别、评估、监查和减轻可能影响临床试验质量和安全性的风险来确保临床试验质量的过程。cubeRBM 通过 EDC 实时收集参与临床研究的每个机构的风险,并将其与称为 SPI(研究中心绩效指数评分)的独特指标进行评估和比较。通过 cubeRBM 采集的数据通过可视化图形提供,用户能通过正式指标识别在临床方面具有困难的临床机构,并克服一些 SDV 的现实问题。

cubeRBM的优势

与 cubeCDMS 的互用性使得能够根据机构的风险进行远程监查和中心监查
根据eCRF数据实时更新基于风险的监控报告
基于风险的系统 SDV 有助于减少现场监查成本并提高数据质量
各个临床试验可以自定义风险指标
支持各种图形的可视化,易于掌握每个研究中心的趋势,支持每周报告的实时输出,并且不需要外部监控数据的编辑

主要特征&优势

与cubeCDMS结合,提供标准化的风险指标

  • TransCelerate的16项风险指标按特征分类,各个指标提供3种评价方法
  • 通过与 cubeCDMS 的互用实时采集风险数据
  • 通过系统计算的风险指标预测每个研究中心的发展趋势

通过自定义风险指标 实现临床试验固有RBM

  • 可以根据任务单独配置风险指标
  • 指定eCRF项目的风险评估要素

输出各种图形信息和定期报告

  • 根据SPI风险评估指标提供各种图形信息
  • 每周报告风险评分,趋势和分析研究。支持SPI分析报告和类别风险分析报告

​可以链接的解决方案

  • 可以自定试验固有风险指标
  • 实时分析cubeCDMS采集数据,算出各研究中心的 SPI (Site Performance Index score),排名和预期的风险分数
  • 使用EDC的方案违背检查功能,监督方案依从性

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