cubeCONSENT

为了让患者参与临床试验,必须让患者充分了解临床试验,并且必须提交“知情同意书”。到目前为止,我们主要使用'纸质同意书',但出现了以下问题。1)患者难以理解临床试验
2)纸质同意书派生的许多线下工作
3)存储和查询受试者信息的效率低
4)遗失知情同意书的风险
解决这些问题一直利用“电子同意”时的有效性的测试继续运转得更有效率的临床试验,结果以压倒性相比的理解效率传统纸媒和科研测试对象越来越多的案例通过显示比较优势逐渐引入“电子许可”。根据这一趋势,我社开发了符合FDA的CFR Part 11的eCONSETN。既能完全考虑实际工作流,又能与我社的其他解决方案相互联动,减少工作者的负担。

cubeCONSENT的优势

使用多种影像资料进行电子培训可让患者更简单地了解自己要参加的临床试验。
通过中央实时管理,您一目了然地控制各个研究中心的不同版本的知情同意书。
通过“知情同意书复习问答”,您可以测试该患者有没有做好要做受试者的准备,充分了解了自己要参加的临床试验。
当患者决定要参加临床,签署了知情同意书的时候,签名信息立即会链接到cubeCDMS或cubeCTMS,简化了在系统中再次注册受试者的过程。
通过即时消息功能可实现PI和患者之间的实时查询。
通过云技术随时随地管理受试者的知情同意书相关的工作,无需线下耗费的时间。

主要特征&优势

让患者更容易理解知情同意书的自拟画面

  • 能通过影像资料给患者提供更简单的知情过程
  • 为了调查患者的知情,可以使用“知情同意书复习问答”功能
  • 可以给每一个知情同意书设置注释

符合实际工作流的电子知情同意书

  • 可以实时查询知情同意书进行的情况
  • 中央控制型的各个研究中心的知情同意书版本管理
  • 可以和受试者与PI 实时进行问答

可以更加有效地管理知情同意书

  • 受试者的知情同意书可以实时用邮件发送
  • 使用云技术的受试者管理环境

可以链接的解决方案

通过EDC生成的质疑对输入数据
进行实时审查

与cubeCDMS使用同一个设置工具

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