cubeCDMS

cubeCDMS 是符合 FDA 21 CFR part 11 的公认解决方案,是确保无缝的eCRF 数据采集和简单高效数据管理的最佳解决方案。使用 cubeCDMS 及时发现降低临床试验成功可能性的因素,并即使采取相应措施,让临床试验更接近成功。

与所有 CRScube 解决方案全面,更轻松、灵活地收集高质量数据。
完善的安全性能和数据备份,防止数据损坏和丢失的风险。
培训所需时间短,可快速开展临床。
减少准备临床时耗费的时间。
通过及时的风险检查达到高效率。

主要特征&优势

实时数据查询和下载

  • 通过一目了然的图像数据实时查询临床试验的关键成功因素,如受试者登陆、查询不良事件。
  • 下载数据库、注释CRF、受试者PDF不限次数、没有任何附加费用。
  • 16 种以上的关于试验的系统报告。
  • 通过与 cubeRBM 交互工作实现真正的基于风险的监查。

简单高效的数据管理

  • 通过各种逻辑核查和系统质疑,保证数据完整性。
  • 根据输入的数据自动检测方案违规(protocol deviation)。
  • 可批量上传人工质疑,实时查询新建/回复/关闭状态质疑。
  • 使用 SDV 功能和冻结(Freezing Data) 功能更准确地审查数据。

快速准确的医疗编码

  • 研究者可通过搜索词典输入病例。
  • 通过查询既往编码搜索能更快捷地实现一致的编码。
  • 提供最新的编码词典版本。
  • 可以使用两种以上的词典进行双重编码。

各种导入和导出

  • 验证并上传中央实验室数据等外部数据。
  • 在上传DICOM文件时自动删除个人信息。
  • DataSet可以用 XPT、SAS、Access、Excel、CSV格式下载。
  • 如果按照标准搭建的话,可以ODM形式下载 eCRF数据。

综合解决方案

随机入组和药物分配/配送

在同一个数据库的基础上同时采集受试者的ePRO数据

使用eCRF 数据实现 基于风险的监查

eCRF 输入的不良事件数据自动传输

在一体化解决方案平台搭建 cubeCDMS / cubeIWRS / cubePRO

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